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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際省錢市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。

一名今年3歲的小女娃一出生就罹患淋巴血管瘤,爸媽常帶著她在澎湖、台灣間奔波就醫,經多年治療,臉上血管瘤總算消退,恢復可愛模樣,護理師拍下女童開朗笑容,獲攝影比賽首獎。

新光醫院今天舉行第4屆「口中無癌?心中有愛」紀念侯水順博士攝影比賽頒獎典禮,希望鼓勵病友或病人親友們透過書寫或攝影的方式去闡述自己的故事,讓民眾也能夠透過文字或影像,去瞭解口腔癌的預防與保健。

獲獎的新光醫院護理師林倩妏表示,3歲的小女童一出生就患有淋巴血管瘤,爸媽經常帶她從澎湖來台灣,跑遍各間醫院求醫,卻未見改善,可怕的瘤逐漸佔據她的小臉。

林倩妏說,女童爸媽不放棄,最後慕名到新光醫院找口腔癌防治中心主任侯勝博求治,女童是病房裡年紀最小的患者,還不太會說話就治療裝置了氣切管,但她一路認真配合治療,令人心疼。

在醫護團隊的照顧下,現在女童已移除氣切管,不但可以說話、吃東西,連唱歌都很好聽,臉上的瘤也明顯好轉,露出可愛臉龐。

林倩妏說,領巾下有著曾放置過氣切管的疤痕,它並不可怕,反而代表著不放棄的決心及奮戰到底的精神,呼籲患者只要認真地配合治療,定期回診追蹤,就有戰勝病魔的希望。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

新款國時報【曹明正╱高雄報導】

貨車司機蔡永清前年9月情殺余姓老闆娘,連對方19歲謝姓女兒也沒放過,砍死余婦部分,歷審均判無期徒刑定讞,殺謝女更一審判死刑,今年3月最高法院撤銷發回,高雄高分院更二審以他今年5月在監舍內打算上吊自殺,審理時蔡男也表達想以死償命,認為他有悔意,改判無期徒刑,可上訴。

前年9月14日上午7時許,小港區一處民宅失火,警消發現44歲余婦及19歲謝女陳屍現場、身中多刀,後來循線逮捕蔡男。蔡男被捕後坦承,因感情及財務糾紛,欲縱火殺害余婦,因對方驚醒,改持刀殺人,連撞見的謝女也一併殺害。

檢警認定蔡男砍殺余婦25刀、謝女16刀,手段兇殘,依殺人罪起訴。移審法院後,一、二審法官對他殺害母女2命,均判無期徒刑,不過更一審法官對他殺謝女部分,認為有與社會永久隔絕必要、判決死刑,殺余婦仍維持無期。

今年3月,最高法院針對蔡男殺余婦部分維持無期徒刑定讞,殺謝女則撤銷發回高雄高分院審理。更二審法官認為,他犯後羈押於看守所期間,無違規紀錄,每月定期參加生命教育輔導,並順從教誨志工教誨,足見非無教化矯正可能。

更二審另提到,蔡男移送高雄監獄執行後,今年5月打算在監舍內上吊,被發現後挽回一命,可見他對自己犯行很後悔,審理時蔡男也表達想以死償命,審酌他現年61歲,判無期徒刑達假釋時已86歲,對社會危害已不高。

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